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純化水設備系統采用當今RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩定,高效節能。
5噸純化水分配系統應用行業:藥品、食品、化妝品、保健品、醫療器械等行業。
純化水設備標準規范:
1、法規
(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例
(2)中華人民共和國藥典(2010版)
(3)藥品生產質量管理規范(GMP) (2010版)
2、參照標準
(1)JB/T20093-2007制藥機械行業標準
(2)GB 9706.1-1995醫用電氣設備部分安全通用要求
(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范
(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
(5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
(6)GB150鋼制壓力容器
(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
(8)GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范
(9)GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備部分:通用技術條件
純化水設備工藝流程:
(1)預處理+雙級反滲透
(2)預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
(3)預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
純化水設備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽殺菌。 純化水設備性能介紹:
(1) 設計和制造標準:系統按新中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規范,符合GMP、FDA認證要求。
(2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細節效果,全方保障客戶需求。
(3)模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。
(4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設計;的低點全排凈設計。
(5)人性化的設計,操作便捷。
5噸純化水分配系統
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