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藥典反滲透設備工藝
醫藥行業的用水特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外,尤其對細菌、熱原的去除要求*,特別是醫用注射用水,除了將水中的雜質、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。熱原是一種細菌內毒素,它有廣泛的生物活性,以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性 、水溶性、不揮發性。普通的過濾和蒸餾難以除盡,目前常用的處理方法是反滲透膜 法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法。
藥典反滲透設備應用場合
1、藥物制劑用的溶劑或試驗用水;
2、口服、外用制劑用溶劑或稀釋劑;
3、非滅菌制劑用器具的精洗用水;
4、非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑;
5、配制注射劑的溶劑或稀釋劑;
6、注射用容器的精洗;
7、滴眼劑配制的溶劑。
反滲透膜清洗服務
反滲透裝置盡管采用了合理的預處理系統,和良好的運行管理,它只能使反滲透膜的污染程度降到低限度,要*消除膜的污染是不可能的。因此,反滲透裝置在正常運行一段時間之后,將受到各種微量有機物、無機物的污染。當膜受到污染后,往往會出現反滲透裝置的產水量、脫鹽率和裝置進出口壓力降增大等明顯征狀。當裝置的產水量下降10%(在同溫度和壓力下),鹽透過量增加一倍,壓降增加一倍,這三種現象出現其中一個時,進行化學清洗是必要的。同時當反滲透裝置需要長期停用而進行保護之前,也需要進行化學清洗。值得注意的是,如果進水溫度降低也會導致產水量下降,這是正常的,并不表明膜被污染,預處理、高壓等方面產生故障也會導致進水壓力、進水流量、產水流量和脫鹽率的下降。化學清洗時,首先是要判斷污染物的種類,然后根據膜的特性選擇合適的清洗配方和清洗工藝。要注意控制清洗液的PH值、溫度和每根組件的進入流量,清洗效果可以通過比較清洗前后裝置的脫鹽率、產水量和壓力降等性能來確認,除了周期性的化學清洗之外,每次停車之后,用預處理水或反滲透水進行低壓大流量沖洗,這對于降低膜污染的速度,延長化學清洗的周期和膜的使用壽命是有效的。