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純化水管道 分配系統:
1、純化水設備其貯存、分配、輸送系統的設計與施工均按衛生級產品的標準進行。
2、在整個貯存、輸送系統中所使用的泵、閥、管道、管接件均應選擇衛生型,連接方式優先焊接,其次為卡接。
3、純化水系統中杜絕死角、積水區,*設計,與純化水接觸的焊接部分全部做鈍化處理,接觸內表面內窺鏡拍照檢測,平均粗糙度Ra ≤0.4μm。
4、在純化水系統中的預處理系統、制水系統和用水系統分別設有循環水路,各級水質區段設定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保 水質穩定安全。
5、采用板式換熱器在使用點對純化水加熱。
6、為了防止純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生,在輸送分配系統中設置有臭氧發生器及紫外線消毒裝置,對純化水消毒,并進行監測,確保純化水在分配輸送過程中符合GMP規范要求。
制藥純化水系統遵循GMP要求設計制造,同時為客戶提供完整的GMP系統驗證服務,提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ等系統文件。此外,還有專業的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設備系統通過驗證提供免費指導
純化水管道 分配系統
特點
(1)純化水分配系統設計制造嚴格遵循中國GMP,cGMP和FDA要求;
(2)純化水分配系統全自動控制,彩色觸摸屏,一鍵式啟動,操作簡單方便;
(3)純化水分配系統集成模塊化設計組裝,操作便利,占用空間小;
(4)純化水分配系統確保回路內為湍流(流速大于1m/s),在回路內保持正壓,防止微生物在管壁停留和附著、滋生;
(5)純化水分配系統排凈設計,確保將整個系統*排放干凈;
(6)純化水分配系統設計時考慮純化水/注射水儲罐的騰空次數;
(7)純化水分配系統在線監控溫度、壓力和流量、電導率等,對設備的運行狀況一目了然;
(8)純化水分配系統采用的泵體是變頻控制技術,節能高效;
(9)純化水分配系統通過80℃周期性滅菌;
(10)純化水分配系統部件、設備、管道和附件采用衛生型設計;
(11)純化水分配系統所有管道為316L不銹鋼、*、衛生型卡盤連接方式;
(12)純化水分配系統標準的多參數記錄儀;
(13)純化水分分配系統的潔凈管道采用全自動焊接(單焊雙面的成型工藝),焊完后鈍化處理,提供內規鏡照片,并附有檢測報告;
(14)純化水分配系統合理設置在線檢測點,采樣點,可以滿足在系統投入運行后的維護、驗證的需要。
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